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Sexton Biotechnologies凍存管密封完整性測試

來源: 發布時間:2025-10-01

美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運輸生物制劑的一種封閉系統低溫存儲設備。與市場上已有的對照產品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關鍵參數并無明顯差異。哪個品牌有細胞制劑的凍存管?Sexton Biotechnologies凍存管密封完整性測試

Sexton Biotechnologies凍存管密封完整性測試,凍存管

Sexton凍存管:材質優越,保障樣本穩定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。5mL凍存管官方代理Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管世界范圍內已有豐富的IND和BLA案例。

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Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產工具組合包括:?CellSeal封閉系統無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養基產品,這些產品是細胞zhiliao體外擴增培養補充劑,旨在滿足zhiliao企業用戶性能和全球監管期望。?AF-500自動灌裝設備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產品的高通量灌裝系統。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton開發了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養基產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,以增加獲得積極臨床結果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton凍存管:材質優越,保障樣本穩定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhiliao領域對樣本質量的高要求。更多關于Sexton相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理,依據ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統的完整性在使用前進行了評估,所有測試結果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩定性測試。Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管采用美國藥典高等級的醫用塑料USP Class VI。5mL凍存管官方代理

CellSeal結構設計:CellSeal無菌凍存管精密設計,結合了凍存袋和硬瓶的優點,滿足CGT行業需求。Sexton Biotechnologies凍存管密封完整性測試

環保材料:負責任的生態選擇。Sexton凍存管及配套設備采用環保材料制造,符合國際環保標準。產品的生產和處理過程都考慮了環境友好性,是負責任的科研選擇。樣本回收率Zui大化:適配器設計精良。Sexton的凍存管配備精心設計的適配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設計確保了樣本在處理和儲存過程中的Zui大回收率,提高了實驗效果的準確性。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。Sexton Biotechnologies凍存管密封完整性測試